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千山藥機新版gmp認證進度明顯加快

閱讀次數:795來源:全景網發布時間:2013-06-09 16:00:54【字體      

? ? ? ? 千山藥機新版GMP認證進度明顯加快。根據國家藥監局網站公布的新版GMP認證公告,截止到2013年5月末,國家藥監局共發布221張無菌注射劑新版GMP認證證書,對應282條生產線。其中2013年前5月共發布96張無菌注射劑新版GMP認證證書,對應133產生產線,分別是2012年同期的4倍和4.3倍,進度明顯加快。
大輸液企業認證進度明顯快于小水針。截止到2013年5月末,國家藥監局公告的通過新版GMP認證的大輸液生產線為149條,小容量注射劑生產線為133條,整體未過半。按照今年前5月的認證進度,我們估計總計約280條(70%)的大輸液生產線和220條(16%)的小容量注射劑生產線有望于規定時間2013年12月末完成新版GMP認證,大輸液新版GMP認證2013年是高峰,2014年將回歸常態;小容量注射劑2014年可能仍將是高峰期。
采血設備、智能燈檢機等新產品有望支撐GMP認證后增長。公司采血設備預計2013年下半年投產,預計2014年和2015年分別貢獻1億和2億元的收入。隨著公司智能燈檢機技術的完善,預計2013年-2015年收入分別為0.5億、0.75億和1億元。除此外,公司還開發了其他的新產品,如用于生產瓶蓋的壓縮成型機等。公司收購的德國公司目前訂單情況也比較好。
這些將保障公司在新版GMP認證后整體收入的穩定增長。

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